一项新的分析表明，您的肤色可能会影响给定药物对您的安全和有效。
在最近的一篇思想文章中 ，于10月9日在《期刊》上发表 人类基因组学 ，科学家检查了大量研究，揭示了黑色素＆Mdash;给我们的颜料 皮肤 ，头发和眼睛的颜色 ＆mdash;可以吸收某些要么应用于皮肤或口服的药物 ，从而影响剂量的多少使其成为需要治疗的组织 。
这意味着人们对给定药物的标准剂量的反应可能会因其肤色而异 。例如，研究表明尼古丁 结合黑色素 皮肤色素沉着的变化可能会影响 多少人抽烟。这可能是因为 ，一旦吸入了尼古丁 ，它就会通过血液传播，并被皮肤中的黑色素细胞吸收，因此减少了多少药物到达大脑 。但是 ，确切的原因尚未完全理解 。
有毒化学物质 ，例如在肥料和农药中发现的化学物质，也可能积累 在较高的浓度中 在 皮肤比较轻的皮肤深色 ，研究人员发现。这可能会重新构架某些人口统计学的标准安全曝光水平 。
在思想中 ， Sophie Zaaijer，加利福尼亚大学 ，河滨大学和研究员的顾问和研究人员 西蒙·格罗恩（Simon Groen）UC Riverside的进化系统生物学助理教授指出 ，黑色素与特定药物相互作用的能力在1960年代被标记 。但是，他们认为在临床前研究或新药临床试验中尚未正确考虑其影响。
那么如何解决这个持续问题？
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在开发的过程中 ，药物经过了许多一轮测试 。首先，在确定了潜在的药物之后 ，科学家评估了它在实验室中的动物和人类细胞中的工作方式 。如果它似乎具有预期作用 ，则在像大鼠等活体动物中测试该药物，这将有助于在人类患者对药物进行测试之前提高潜在的安全问题。然后，该药物进入人类的临床试验 ，证实它确实可以按预期工作 ，并且在人们身上是安全的 。
实验室中的初始药物测试主要是在细胞系中进行的 欧洲血统的人 。但是，在过去的几年中 ，技术进步使科学家能够创造更多 实验室中的复杂细胞模型 其中包括不同程度的色素沉着。
Zaaijer说：“这是一个超级激动人心的时刻 。 ”“细胞生物学的创新正在以光速进行 。 ”
现在有可能成长 3D单元格 型号 可以准确地模仿人类皮肤的不同阴影 ，并且可以轻松地在线订购这些模型。研究人员说，这些模型是相当新的 ，可以在临床前实验中使用 ，以显示潜在药物如何与黑色素相互作用，早在将药物提供给人们之前 。
科学家还开发了信用卡大小的设备 ，这些设备模仿了不同的细胞和器官 ，并且可以将其挂在复杂的系统中 。这些被称为“芯片上的器官”模型。皮肤细胞可以是 留在一个室内 给定的装置和肝细胞在另一个装置和肝细胞中，使研究人员能够同时研究药物如何与皮肤中的黑色素相互作用以及肝脏中的酶排毒酶 。
Zaaijer说 ，这些设备对于预测具有不同肤色的人如何对临床试验中的药物有反应可能很有用 。
Zaaijer和Groen认为 ，要为这些技术广泛使用，需要从监管机构中输入。他们说，否则 ，制药公司可能不太愿意雇用它们 。
另一个新兴的问题是解决临床试验中缺乏多样性 。Zaaijer说 ，对于少数群体中的某些患者，在旅行成本方面 ，临床试验在地理上可能无法访问或太昂贵 ，或者需要休假才能参加。
新立法旨在改善这种情况 。2022年，《食品和毒品综合改革法》被签署为法律 。这项立法规定应制定计划 增加参与者在临床试验中的多样性。
2024年 ，美国食品药品监督管理局（FDA）也出版了 指导文件草案 帮助药物制造商开发“多样性行动计划 ，“旨在使临床试验更加多样化 。这些计划必须包括有关公司的目标，以招募不同年龄 ，种族 ，种族和性别的人参加临床试验，以及他们打算如何实现这些目标 。
Zaaijer说 ，研究人员还可以更透明地对临床前研究中用于测试特定药物的细胞模型类型更加透明。她补充说 ，例如，大多数研究都报告了他们使用的细胞系的代码名称，但不是祖先 。她说 ，这是FDA可以轻松执行的事情 。该机构可以指出 ，数据必须注意是否使用欧洲血统或非洲血统的细胞模型进行实验。
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Zaaijer说 ，患者还应该有能力在临床试验招募期间提出问题 。如果您被邀请参加临床试验 ，请问研究人员：“该药物是否在临床前研究的各种祖先模型中进行了测试？ ”她说。换句话说，开发它的公司是否认为您是种族和种族的个人？
Groen说 ，考虑到临床前研究期间肤色的差异可以帮助鼓励更多背景的人参加临床试验。这很重要 ，因为研究表明，种族和少数民族群体的成员是 不太可能注册试用 比他们的白人同龄人 。研究人员还可能表现出对少数群体招募人员的偏见 ， 根据其他分析 。
“有一个 明显缺乏信任 ＆mdash;例如 ，在非裔美国人社区＆Mdash;Groen说，朝着“大型制药公司 ”的公司进行。如果这些公司可以在注册审判之前向人们展示更多代表性的临床前数据 ，那么他们将更有可能相信这些药物不会损害它们 。
“临床试验中的代表性是临床试验社区的关键问题 ，幸运的是，随着时间的推移，临床研究的代表性和多样性一直在改善 。” jakubhlávka ，南加州大学的卫生政策与管理研究助理教授没有参与新的思想文章。
他在一封电子邮件中对Live Science说：“但是 ，关于皮肤色素沉着的代表性知之甚少，这可能会影响药物的生物利用度 。 ”
在2022年 学习Hlávka及其同事得出结论 ，临床试验中缺乏代表性损害了试验结果对整个美国人群的推广程度 ，这可能会阻碍创新，以及其他负面影响 。
Hlávka说：“进一步的分析可能包括研究临床试验中具有不同肤色的人群的表示 ，特别是在可能对研究药物的临床有效性有影响的地区。 ”
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希望本篇文章《您的肤色可能会影响药物对您的工作状况；但是研究落后了》能对你有所帮助！
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